Lumar Phamaceutical Lab

客户简介：

Lumar Phamaceutical Lab是菲律宾布拉干省第二大制药公司，每年都会从中国采购设备和原材料，所以对中国市场可以说是非常了解，但这次选择永生的产品还是经历了长达近一年的考察，由此可见客户对选择是非常的慎重和严谨：

初期商谈→ 现场实地考察→ 设备选型→ 具体方案设计→ 确认方案及制作→ 现场安装调试及验证→ 设备操作及维护培训

本次项目为永生的定制产品步入式药品稳定性试验室以及两台标准设备。

设备现场图片展示：

符合美国FDA 21CFR PART 11：

由于客户需要通过美国FDA 21CFR PART 11，我们给设备配备了专业的无纸记录仪，为电子数据记录提供了法定依据。此外，我方给标准设备额外配置了1个探头，步入式设备额外配置了8个探头，并同时连接到无纸记录仪上进行实时监测，对箱体内部温湿度情况做出更精准的分析，所有测得数据分级管理，只有受权人士才能进行查看和下载。原始数据以专有的二进制文件格式保存，不能进行篡改，只能通过专门的软件进行查看。

除此以外，该步入式药品稳定性试验室还配备了指纹锁和缓冲间。指纹锁进一步增强了设备使用的安全性，以防使用人员忘记用钥匙锁住大门锁，从而让未经受权人员进入试验室，避免了潜在风险。缓冲间可以减少使用人员打开设备大门后箱体内的温湿度变化，从而提高试验数据的完整可靠性。